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    2020 版《中國藥典》預(yù)稿甲基纖維素粘度測試

    更新時間:2019-08-07點擊次數(shù):1463

    2020 版《中國藥典》預(yù)稿甲基纖維素粘度測試

    甲基纖維素是一種非離子纖維素醚,它是通過醚化在纖維素中引入甲基而制成的。甲基纖維

      4 種重要功能:增稠、表面活性、成膜性以及形成熱凝膠(冷卻時熔化)。甲基纖維素 

    液在很寬的 PH 值(3.0~11.0)范圍內(nèi)是穩(wěn)定的,它具有*的熱膠凝性質(zhì),即在加熱時形成

    凝膠,冷卻時熔化,膠凝溫度范圍為 50~70 ℃。

    甲基纖維素用途: 用作合成樹脂分散劑、涂料成膜劑、增稠劑、建筑材料粘合劑、紡織印

    染上漿劑、藥物和食品工業(yè)的成膜劑等。

    甲基纖維素溶液在室溫下,對 PH3-11 的堿和烯酸穩(wěn)定。在 PH 低于 3 時,葡萄糖-葡萄糖鍵

    由于酸催化而水解,并導(dǎo)致溶液粘度降低。加熱時,溶液粘度下降直至在約 50 度時,形成

    凝膠。

    甲基纖維素易被微生物破壞而fu敗,因此應(yīng)該使用抗菌防腐劑。也可以對溶液進(jìn)行熱壓滅菌,

    盡管此過程會使溶液的粘度降低。熱壓滅菌后,溶液粘度的變化與溶液 PH 有關(guān)。PH 低于 4

    的溶液在熱壓滅菌后,其粘度下降超過了 20%。

    根據(jù) 2020 版藥典預(yù)稿中,甲基纖維素的粘度測試方法如下

    對于標(biāo)示粘度不低于 600mPa.s 的供試品,取本品 10.0g(按干燥品計),加 90℃的水 490g

    充分?jǐn)嚢杓s 10 分鐘,置冷浴中冷卻,冷卻過程中繼續(xù)攪拌,再保持 40 分鐘,加冷水至總重

     500g 攪拌均勻,調(diào)節(jié)溫度至 20℃±0.1℃,用事宜的單柱型旋轉(zhuǎn)粘度計,按下表選擇合適

    的轉(zhuǎn)子和轉(zhuǎn)速,依法測定(通則 0633 第三法),旋轉(zhuǎn)后 2 分鐘讀數(shù),停止 2 分鐘,再重復(fù)

    實驗 2 次,去 3 次實驗的平均值;若測量標(biāo)示粘度>9500mPa.s 的供試品,則于粘度計開啟

    旋轉(zhuǎn)后 5 分鐘再讀數(shù),停止 2 分鐘,再重復(fù)實驗 2 次,取 3 次實驗的平均值。粘度應(yīng)為標(biāo)示

    粘度的 75%~140%

    標(biāo)示粘度(mPa.s 轉(zhuǎn)子型號 轉(zhuǎn)速(r/min 系數(shù)

    600≤標(biāo)示粘度<1400 3 60 20

    1400≤標(biāo)示粘度<3500 3 12 100

    3500≤標(biāo)示粘度<9500 4 60 100


     

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