2020 版藥典預稿黃原膠粘度測試

2020 版藥典預稿黃原膠粘度測試

黃原膠作為一種性能優良的生物高分子材料，在藥物制劑方面具有較強的應用潛力。黃原膠

有良好的黏合作用，可與淀粉、殼聚糖、槐豆膠等多種輔料配伍制備不同黏度、硬度、溶出

速率的緩釋片，對水溶性與非水溶性藥物都適宜，解熱藥、鎮痛藥、抗炎藥、維生素類等藥

物都可與黃原膠混合制備緩釋片。

黃原膠濃度多少是適合的呢？可以與黏蛋白作用，進而起到生物黏附作用，如果較高的黏度

會使患者感覺不適。通過超聲預處理黃原膠溶液，破壞黃原膠分子結構，既可以促進其與黏

蛋白反應，又能降低其黏度，提高患者的順應性。所以藥物研究中，對于黃原膠的粘度測試

是很有必要的，對于影響到藥物藥效藥性起到關鍵因素之一。

根據 2020 版藥典預稿中，黃原膠的粘度測試方法如下

取水 250ml，置燒杯中，調節低螺距型攪拌器或磁力攪拌器的轉速為每分鐘 800 轉，邊攪拌

變緩緩加入本品 3.0g(按干燥品計)和氯hua鉀 3.0g 的混合物，繼續攪拌 10 分鐘，邊攪拌邊用

水 44ml 沖洗燒杯杯壁，停止攪拌，快速振搖燒杯，使燒杯上的顆粒*浸入溶液中，調節

溫度至 25±1℃

繼續以每分鐘 800 轉攪拌 2 小時（攪拌過程中可適當旋搖燒杯，以避免樣品分層，每次旋搖

時間控制在 30 秒內，如供試品難以混合均勻，可適當延長攪拌時間）作為供試品溶液。

取供試品溶液適量，置桶內直徑為 25mm，外筒直徑為 27mm 的同軸圓筒旋轉粘度計中，內

筒浸入樣品的深度為 42mm，以內分鐘 18 轉的轉速或 1.885rad.的角速度（或選擇適宜的測

試條件，使剪切速率為 24），依法測定（通則 0633 第三法 1），在 25℃時的動力粘度應不

小于 0.6Pa.s。

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